ICU Medical, Plum Duo™ 주입 펌프 및 LifeShield™ 주입 안전 소프트웨어에 대해 FDA 승인 획득

Aug 22, 2023

뉴스 제공

2023년 8월 29일 오전 8시(ET)

이 기사를 공유하세요

정밀 시스템의 임상의 중심 설계는 입증된 약물 전달 및 안전성과 사용 편의성을 결합하려는 ICU Medical의 장기 IV 시스템 제품 로드맵의 기초입니다.

샌클레멘테, 캘리포니아주, 2023년 8월 29일 /PRNewswire/ -- 혁신적인 의료 기기 개발, 제조 및 판매 분야의 세계적인 선두업체인 ICU Medical Inc.는 회사가 미국으로부터 510(k) 규제 허가를 받았다고 오늘 발표했습니다. LifeShield 주입 안전 소프트웨어가 포함된 Plum Duo 주입 펌프에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 승인했습니다. Plum Duo 펌프와 LifeShield 소프트웨어는 2024년 초 미국 고객에게 출시될 예정입니다.

Plum Duo 펌프는 ICU Medical의 주입 장치 포트폴리오에 새로 추가된 제품으로 Best in KLAS 상을 받은 Plum 360™의 고유한 카세트 기술을 정밀하게 제공합니다. 매우 직관적인 사용자 인터페이스를 갖춘 대형 컬러 터치 스크린과 최대 4개의 호환 가능한 IV 약물을 전달할 수 있는 2개의 채널이 특징입니다.

LifeShield 주입 안전 소프트웨어는 포괄적인 약물 라이브러리 관리를 위한 새로운 고급 도구를 제공하는 통합 클라우드 기반 소프트웨어 제품군입니다. 이는 전체 기업 또는 의료 시스템 전반에 걸쳐 정보에 액세스하고, 처리하고, 신속하게 공유할 수 있는 임상의의 능력을 향상시켜 협업을 촉진합니다.

"Plum Duo 펌프와 LifeShield 소프트웨어에 대한 FDA 허가를 받은 것은 고객에게 공유 플랫폼과 사용자 경험을 갖춘 최고의 장치를 제공하려는 ICU Medical의 장기 비전을 실현하는 첫 번째 단계입니다."라고 Dan Woolson 기업 부사장은 말했습니다. ICU 의료 주입 시스템의 총괄 관리자입니다. "우리는 이 이정표를 자랑스럽게 생각하며 차세대 Medfusion™ 및 CADD™ 제품을 LifeShield 플랫폼에 도입하여 고객과 환자를 위해 업계에서 가장 완벽하고 정확하며 기술적으로 진보된 주입 시스템을 만들 수 있기를 기대합니다."

대용량 주입 전달 플랫폼인 LifeShield 주입 안전 소프트웨어가 포함된 Plum Duo 주입 펌프는 IV 약물 투여의 안전성, 정확성 및 효율성을 향상하도록 설계되었으며 다음과 같은 이점을 제공합니다.

LifeShield 주입 안전 소프트웨어가 포함된 Plum Duo IV 주입 펌프의 도입은 ICU Medical의 시판 주입 시스템의 포괄적인 포트폴리오에 보완적인 추가 제품으로, Plum 360 대용량 펌프, Medfusion 4000 주사기 펌프, CADD-Solis™ 통증 관리 기능도 갖추고 있습니다. 펌프 및 CADD-Solis VIP™ 보행 펌프.

미디어 연락처:ICU Medical Inc.Tom McCall(949) 366-4368[이메일 보호]

ICU Medical 소개: ICU Medical(나스닥: ICUI)은 병원, 대체 사이트 및 가정 간호 환경에서 사용되는 주입 시스템, 주입 소모품 및 고가치 중환자 치료 제품 분야의 글로벌 리더입니다. 우리 팀은 전 세계 임상 고객에게 품질, 혁신 및 가치를 제공하는 데 중점을 두고 있습니다. ICU Medical은 캘리포니아주 샌클레멘테에 본사를 두고 있습니다. ICU Medical에 대한 자세한 내용은 www.icumed.com에서 확인할 수 있습니다.

출처 ICU Medical, Inc.